天麻杜仲丸拼音名:英文名:书页号:标准编号:()-2002【处方】天麻73。08g杜仲(盐制)77。59g制草乌9。13g附子(制)9。13g独活45。57g藁本53。87g玄参53。87g当归91。35g地黄146。05g川牛膝53。87g槲寄生53。87g羌活91。35g蜂蜜341g制成1000g【性状】本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味微甜、略苦麻。【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶成束或散在,长25~48μm。石细胞黄棕色或无色,类长方形,类圆形或形状不规则,层纹明显,直径22~94μm。橡胶丝成条或扭曲成团,表面现颗粒性。薄壁组织灰棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。油管含棕黄色分泌物,直径约100μm。薄壁细胞含草酸钙砂晶。草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中。(2)取本品5g,研碎,加水饱和的正丁醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1cm,柱长16cm),用10%乙醇25ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液3μl~5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(8∶1∶3∶0。1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品5g,研碎,加硅藻土2g,研匀,加石油醚(60~90℃)20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0。5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液3μl~5μl,分别点于同一羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-乙醚-醋酸(10∶10∶0。5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上[52石斛网www.52shihu.com],显相同颜色的荧光斑点。【检查】乌头碱限量取本品10g,研细,置具塞锥形瓶中,加乙醚150ml,振摇10分钟,加氨试液10ml,振摇30分钟,放置1~2小时,分取醚液,蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取乌头碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;水-甲醇-三乙胺(96∶4∶0。01)为流动相;检测波长为221nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。对照品溶液的制备精密称取经80℃干燥1小时的天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品,研细,取2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,摇匀,密塞,称定重量,超声处理(功率300W,频率25kHz)30分钟,静置过夜,再超声30分钟,再称定重量,用甲醇补足损失的重量,摇匀,用微孔滤膜(0。45μm)滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液5μl与供试品溶液5μl~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每1g含天麻以天麻素()计,不得少于60μg。【功能主治】散风活血,舒筋止痛。用于中风引起的筋脉掣痛,肢体麻木,行走不便,腰腿酸痛,头痛头昏等。【用法用量】口服,一次12丸,一日2~3次。【规格】每丸重0。25g【贮藏】密封。【有效期】1。5年。